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比如近些年来研究热度较高的铁死亡，就在某些情况下能够抑制肿瘤的生长。

在针对年龄调整的逻辑回归分析中，性别、种族和吸烟状况，与血清钠浓度为137-142mmol/l的参与者相比，血清钠浓度超过142mmol/l的参与者，其生物学年龄大于实际年龄的几率增加了10-15%，而血清钠超过144mmol/l的参与者，其生物学年龄大于实际年龄的几率高出了约50%。此外，喝水还要适量，根据《中国居民膳食指南》，每人每日应该摄入的水量在1500-1700毫升，每次饮水量应在200毫升为为佳。

首先，喝水要适时，早晨起床后空腹缓速饮水，有助于促进肾脏、肝脏排毒。研究人员使用血清钠作为水合作用习惯的代表，为了估计衰老的相对速度，根据年龄依赖性生物标志物计算生物年龄，并评估慢性病和过早死亡风险。下午3点左右，饮水可有效帮助人体补充水分，还可起到提神的作用。在逻辑回归分析中，与138-140mmol/l组相比，血清钠浓度高于140mmol/l的人群罹患慢性病风险的几率为63%。该项研究支持最佳水合作用可能是能够延长无病寿命的系统性预防方法。

研究人员收集了参与者的血液样本，以测量血清钠浓度，将其作为水分是否充足的标准。对5168名参与者的数据进行分析，慢性疾病主要集中在心力衰竭、痴呆、慢性肺病、中风、糖尿病、心房颤动等Salk研究所调节生物学实验室（Regulatory Biology Laboratory）教授、Rita和Richard Atkinson主席、研究的资深作者Satchidananda Panda说。

其二是把当每天摄入食物的时间限制在数小时的时间窗内，即限时进食（Time-Restricted Eating，TRE），是一种更为灵活的方式。（图源：[1]）03 TRF可扭转致肥饮食诱导的生理缺陷对不同组织中的DE基因和节律基因进行过度表达分析（overrepresentation analysis，ORA）发现，在肝脏、骨骼肌、eWAT、肠道、心脏等部位，TRF影响了葡萄糖代谢、脂肪酸代谢途径、炎症信号、免疫激活、线粒体组织、自噬等通路，在多个组织中阻止了高脂肪饮食诱导的生理缺陷。TRF增加了除脾脏和视交叉上核外几乎所有组织中节律性转录物的数量。这一结果为更深入研究TRE干预如何激活特定疾病（如癌症）相关基因打开了大门。

02 TRF使得全局基因表达和功能通路更具节律性在ALF条件下36%（7906）的基因至少在一种组织中具有节律性，而在ALF或TRF条件下，65%（14203）的基因具有节律性。比如免疫细胞调节对应的基因簇10在附睾白色脂肪组织（epididymal white adipose tissue，eWAT）和腹股沟白色脂肪组织（inguinal WAT，iWAT）中受到相反的调节。

7周后，研究人员在24小时内每隔2小时采集22个器官和大脑区域的样本并分析其转录组的节律变化■ Enjaymo(sutimlimab-jome)注射液可减少患有冷凝集素病（一种罕见的贫血）的成人因溶血（红细胞破坏）而需要输注红细胞。■ 心脏、血液、肾脏和内分泌疾病，例如1型糖尿病和2型糖尿病、一种贫血、各种肾损伤和慢性体重管理。■ Imjudo(tremelimumab-actl)注射剂与Imfinzi一起治疗不可切除的肝细胞癌，这是最常见的肝癌类型。

过去10年里，CDER平均每年批准43款新药。■ Opdualag（nivolumab和relatlimab-rmbw）注射液用于治疗12岁或以上患有转移性或不可切除的黑色素瘤的患者。■ Tecvayli(teclistamab-cqyv)注射液用于治疗既往至少接受过四次治疗的复发难治性多发性骨髓瘤成人患者。■ Pluvicto（vipivotide tetraxetan）注射液用于治疗患有前列腺特异性、膜阳性、转移性、去势抵抗（尽管睾酮量减少但癌症仍在生长）前列腺癌的成人，这些前列腺癌之前至少接受过两种治疗，包括化疗。

■ Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)注射液用于治疗患有复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（一种非霍奇金淋巴瘤）的成人。这是第一种针对与CDD相关的癫痫发作的治疗方法，也是第一种专门针对CDD的治疗方法，CDD是一种由基因突变引起的脑功能障碍。

■ 全身性脓疱性牛皮癣，一种罕见的危及生命的皮肤病。包括新药批准和在新环境中批准的药物，针对的是以下疾病和病症：■ 传染病，包括COVID-19、HIV、天花、流感和幽门螺杆菌感染，这是一种胃部细菌感染。

这是针对这种影响人体代谢脂肪能力并可能影响肺、肝和脾的遗传性疾病的首次治疗。Mounjaro是一种一流的药物，可激活两种激素受体，从而改善血糖控制。Terlivaz是第一个被批准用于治疗这种情况的药物。■ Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)注射液用于治疗对铂类疗法耐药的复发性卵巢癌患者。■ Relyvrio（牛磺草二醇和苯基丁酸钠）粉末用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS) 的口服溶液，这是一种影响大脑和脊髓神经细胞的进行性神经退行性疾病。■ Terlivaz（特利加压素）注射剂可改善肝肾综合征成人的肾功能，肝肾综合征是晚期肝病患者肾功能受损的一种罕见形式。

2022年获批的CDER认定为first-in-class的新药有：Camzyos、Elahere、Enjaymo、Kimmtrak、Lunsumio、Mounjaro、Opdualag、Pluvicto、Pyrukynd、Sotyktu、Spevigo、Sunlenca、Tecvayli、Terlivaz、Tzield、Voquezna Triple Pak、Vtama、Xenoview、Xenpozyme、Ztalmy值得特别关注的first-in-class的药物如下：■ Camzyos(mavacamten)胶囊可改善一种阻塞性肥厚型心肌病患者的功能能力和症状，在这种情况下，心肌会变厚，从而更难泵血。■ 肝肾综合征，晚期肝病患者肾功能受损的一种形式。

罕见病药物2022年，CDER批准的37种新药中有20种(54%) 被批准用于治疗罕见或孤儿疾病（在美国影响不到20万人的疾病）。■ Sunlenca（lenacapavir）片剂和注射剂，适用于以前接受过多种HIV治疗且由于耐药性、不耐受性或安全问题而无法使用其他可用药物治疗的HIV成人患者。

■ Tzield(teplizumab-mzwv)注射液可延缓成人和8岁及以上患有2期1型糖尿病的儿科患者 3 期 1 型糖尿病的发作。Tecyayli通过加速批准计划获得批准。

■ 不同类型的癌症，例如肺癌、前列腺癌、各种类型的乳腺癌、一种称为PROS 的罕见过度生长综合征和黑色素瘤。患有罕见疾病的患者通常很少或根本没有可用于治疗其疾病的药物。2022年获批的孤儿药新药有：Amvuttra、Camzyos、Elahere、Enjaymo、Imjudo、Kimmtrak、Krazati、Lunsumio、Lytgobi、NexoBrid、Opdualag、Pyrukynd、Relyvrio、Rezlidhia、Spevigo、Tecvayli、Terlivaz、Vonjo、Xenpozyme、Ztalmy2022年新批准的罕见病案例包括：■ Amvuttra(vutrisiran)注射剂用于治疗患有遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性成人的多发性神经病（全身多条神经受损），这种疾病会导致器官和组织功能障碍。■ 神经系统疾病，例如肌萎缩侧索硬化症和脊髓性肌萎缩症。

患者完成Sunlenca的起始剂量后，他们每六个月接受一次注射。罕见病患者的新药患有罕见疾病的患者通常急需新疗法，因为这些患者通常没有现有的治疗选择。

■ Vonjo（pacritinib）胶囊用于治疗患有罕见骨髓疾病（称为中度或高危原发性或继发性骨髓纤维化）且血小板（凝血细胞）水平低于50,000/µL的成年人。展望2023年，我们期待见证更多创新疗法获批，为全球患者带来新的治疗方案和希望。

■ Ztalmy（加奈索酮）口服混悬液用于治疗两岁及以上患者与细胞周期蛋白依赖性激酶样5缺陷症 (CDD) 相关的癫痫发作。FDA正式发布2022年新药年度报告 2023-01-13 16:56 · 生物探索 2023新年之际，美国FDA药品评价和研究中心（CDER）发布了2022年度的新药获批报告。

■ Mounjaro（tirzepatide）注射剂作为饮食和运动的补充，可改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。在过去的一年里，CDER一共批准了37款新药。2022年，37种新药中有20种（占新药批准的54%）用于罕见病，包括：■ 酸性鞘磷脂酶缺乏症，一种影响身体代谢脂肪能力的遗传性疾病。■ Kimmtrak(tebentafusp-tebn)注射剂是转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤的第一种疗法，这是一种罕见的癌症，发生在称为葡萄膜的眼睛的一部分。

Lunsumio通过加速审批程序获得批准。■ 转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤，一种罕见的癌症，发生在称为葡萄膜的眼睛的一部分。

First-in-Class药品CDER将2022年批准的37种新药中的20种（54%）确定为同类最优药物。■ Voquezna Triple Pak（沃诺拉赞、阿莫西林和克拉霉素）和Voquezna Dual Pak（沃诺拉赞和阿莫西林）是联合包装的产品，包含片剂和胶囊的组合，用于治疗成人幽门螺杆菌感染，这是一种胃部细菌感染。

这些药物的作用机制不同于现有疗法。■ Pyrukynd(mitapivat)片剂用于治疗患有丙酮酸激酶缺乏症的成人溶血性贫血（一种红细胞破坏速度快于制造速度的疾病），这是一种导致红细胞过早破坏的遗传性疾病。